A在实验室研制中的
B已上市的药品改变剂型的
C已上市的药品改变给药途径的
D已批准临床研究的
E已批准进口药品分包装的
《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
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根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
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根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()
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请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
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请根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的有关规定,简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。
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国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为()
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我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
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批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()
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我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产,必须逐渐转向创制自己的新药。
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