填空题

已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因()退库。存在质量问题的原料血浆应由()按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。

正确答案

质量原因;血液制品生产单位

答案解析

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  • 单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

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  • 生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。

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  • 应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。

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  • 血液制品生产单位应当积极开发()新品种,提高血浆()综合利用率。

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  • 血站不得单采血浆,剩余成分血浆处理,本省有血液制品的生产单位,由什么部门协调解决()

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  • 原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(如HIV、HBV、HCV、),为确保产品的安全性,必须确保(),必须对生产过程进行严格控制,特别是病毒去除和/或灭活工序,必须对()。

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  • 对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康()、健康检查和血样检验。合格后须如实填写()名册、供血浆者体检及采血浆记录,建立永久的供血浆者()。

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  • 血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。

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  • 对直接粘贴在冰冻血浆(制品表面不平整)袋上的标签,粘贴时制品不需擦拭,可直接粘贴,不能出现()的现象。

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