考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）

药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。

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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

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对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。

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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。

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企业的每批产品均应当有（）。根据（），应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回

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应当按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同阶段分开，尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的级别相同。必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的（）。

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国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）

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企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

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应当对首次采购的最初三批物料（）后，方可对后续批次进行部分项目的检验。

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