每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。
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批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。
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每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
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每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
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每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。
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食品企业应建立进货台账,如实记录每批食品原料、食品添加剂、食品相关产品的()等内容。
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每批药品均应当由()签名批准放行。
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
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