简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。
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SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
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进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门()
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SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()
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SFDA
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SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起,SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。
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申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
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处方药可以在在卫生部和SFDA共同核准的专业性医药报刊进行广告宣传,不得在大众传媒进行广告宣传。
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》。验收标准和资格证书由SFDA统一制定。资格证书有效期5年。
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