大体积（>50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（）

大体积注射液（>50ml）灌封时，要求的洁净度是（）

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维生素C注射液处方：维生素C104g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，注射用水加至1000ml。制备方法：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。

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维生素C注射液处方：维生素C104g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，注射用水加至1000ml。制备方法：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。

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维生素C注射液处方：维生素C104g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，注射用水加至1000ml。制备方法：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。

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维生素C注射液处方：维生素C104g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，注射用水加至1000ml。制备方法：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。

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维生素C注射液处方：维生素C104g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，注射用水加至1000ml。制备方法：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。维生素C注射剂的质量检查项目包括（）

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注射液机械灌封中可能出现的问题是（）

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注射液机械灌封中可能出现的问题是（）

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注射液的灌封可能出现的问题不包括（）

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