单选题

大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是()

A10000级

B1000级

C100级

D300000级

E100000级

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~28℃,相对湿度50%~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级,这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。
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