请说出《药品管理法》对“假药”的定义;哪几种情形之一,按假药论处。
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药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
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药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康,鉴此药品生产经营组织应()
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按一定的权责结构和法定规则形成的组织,反映出管理者的理念,奉行权力等级原则,属于按产生依据划分的哪种组织类型()
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《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
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请说出心传导系统的组成及功能。
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请列举麻醉药品和第一类精神药品管理中涉及到的各种许可证明及其时效性。
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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药事管理学的外延是:药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。
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