用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?
简答题查看答案
应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
填空题查看答案
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。
单选题查看答案
应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
填空题查看答案
用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。
填空题查看答案
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
简答题查看答案
衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其()。
单选题查看答案
用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有什么要求?
简答题查看答案
主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。
填空题查看答案