改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

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生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。

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车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（）

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通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。

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片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。

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《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭，并贴上标签；剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含（）。

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与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

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