与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

凡与药物接触的设备表面均应采用不与其发生化学反应、（）及（）的材料。

填空题查看答案

装有物料的设备尽量密闭，避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整，无死角，易清洗，耐腐蚀。

填空题查看答案

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

单选题查看答案

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

单选题查看答案

与药液接触的管路及其配件应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连接处，密封垫宜采用的材料有（）

多选题查看答案

与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题查看答案

带控制点的（）是指各种物料在一系列设备（及机械）内进行反应（或操作）所需要产品的流程图。

填空题查看答案

作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

单选题查看答案

与药物直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体等应设置净化装置，经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求；应定期检查除菌过滤器和空气呼吸器的（）。

填空题查看答案