单选题

凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()

A2017年底前

B2018年底前

C2019年底前 

D2020年底前

正确答案

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答案解析

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  • 对2007年10月1日前批准/基本药物目录(2012年版/化学药品口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号

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  • 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,质量需要达到国际先进水平的药品是()

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