A飞行检查
B现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C现场检查和药品抽查
DGMP检查
EGLP检查
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
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国家药品注册管理部门是()
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依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()
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根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()
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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
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药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
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