制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。
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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门
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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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