单选题
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
单选题查看答案
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
单选题查看答案
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（）。
单选题查看答案
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
单选题查看答案
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
单选题查看答案
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
单选题查看答案
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
单选题查看答案
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
单选题查看答案
下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）
单选题查看答案