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略
相似试题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证（）
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
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非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）
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定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）
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定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）
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定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）
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纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？
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