A100000级洁净厂房
B50000级洁净厂房
C100级洁净厂房
D1000级洁净厂房
E10000级洁净厂房
适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为()
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适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为().
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生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()
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下列关于维生素C注射剂制备工艺的叙述,是否有错误,若有错误请纠正。并回答有关问题: (1)亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替? (2)碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替? (3)CO2能否用N2代替? [处方]维生素C105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml [工艺]取配置量100%注射用水,通入CO2饱和,加维生素C溶解,一次性加入碳酸氢钠,待液面不再发生CO2时,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解,G2垂熔玻璃滤球滤过,滤液中通入CO2,灌封,热压灭菌115.5℃,30分钟。
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下列关于维生素C注射剂制备工艺的叙述,是否有错误,若有错误请纠正。并回答有关问题: (1)亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替? (2)碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替? (3)CO2能否用N2代替? [处方]维生素C105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml [工艺]取配置量100%注射用水,通入CO2饱和,加维生素C溶解,一次性加入碳酸氢钠,待液面不再发生CO2时,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解,G2垂熔玻璃滤球滤过,滤液中通入CO2,灌封,热压灭菌115.5℃,30分钟。
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2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产,是导致这起不良事件的主要原因。请分析:(1)用于热压灭菌的灭菌参数是什么?试述其定义。(2)影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些?
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热压灭菌的灭菌条件是().
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下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是()
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热压灭菌的灭菌条件是()
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