单选题
A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C医疗机构名称、配制地址、注册地址
D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
正确答案
答案解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。
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药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括（）
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
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《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
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甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
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未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
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