A每30日
B每半年
C每1年
D每3年
E每5年
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()
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新药监测期内的国产药品应当()
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新药监测期已满的国产药品应当()
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新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
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生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
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新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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伪造药品批准证明文件的,没收违法所得,并处以哪项罚款()
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