我国未生产过的药品，称为（）。

新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

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(1).原料药物经过加工制成的具有一定剂型，可直接应用的成品属于（）。 ；(2).根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品属于（）。；(3).用以防治、预防及诊断疾病的物质属于（）。；(4).我国未生产过的药品属于（）。

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未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

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我国药品生产行业发展趋势是什么？

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我国药品生产质量管理有哪些特点？

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我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？

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未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？

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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

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