简述II期临床设计的4R原则
简答题查看答案
抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行，请简述临床2期试验的主要目的？
简答题查看答案
Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。
判断题查看答案
在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中，研究者收集了300名哮喘儿童患者，随机分为试验组和对照组，试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂，在哮喘发作期内采用激素喷雾剂＋扩展气管药；对照组在哮喘缓解期不使用任何药物，在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月，以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率（FEV1/FRC1）作为主要有效性评价指标，评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么？
简答题查看答案
何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？
简答题查看答案
何谓II期临床试验？
简答题查看答案
用大剂量Vit.E治疗产后缺乳，以安慰剂作对照，Vit.E组中有效者24例，无效者6例，安慰剂组有效者4例，无效者12例。欲分析Vit.E是否有效，应用（）。
单选题查看答案
简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义。
简答题查看答案
目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？
简答题查看答案