单选题
A新药监测期内的药品
B国家基本药物目录中的药品
C首次进口5年内的药品
D省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
正确答案
答案解析
(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。
相似试题
药品生产企业未按照要求开展重点监测的（）
单选题查看答案
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）
单选题查看答案
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）
单选题查看答案
药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）
单选题查看答案
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
单选题查看答案
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
单选题查看答案
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
单选题查看答案
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）
单选题查看答案
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
单选题查看答案