单选题

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()

A国家食品药品监督管理总局

B卫生与计划生育委员会

C卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D省级食品药品监督管理局

E省级卫生主管部门

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 药物临床试验质量管理规范的简称是()

    单选题查看答案

  • 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()

    单选题查看答案

  • 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()

    单选题查看答案

  • 常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断的给药途径是()

    单选题查看答案

  • 新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()

    单选题查看答案

  • 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()

    单选题查看答案

  • 试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度()

    单选题查看答案

  • Ⅰ期临床试验目的是()

    单选题查看答案

  • Ⅱ期临床试验是()

    单选题查看答案