A避光
B密闭
C密封
D阴凉处
E冷处
无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])
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厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
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有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施?
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关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
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纯化水使用回路、注射水系统应采用什么方法处理,以降低系统的微生物污染水平?注射用水及纯蒸汽系统往往会出现红锈,企业是否有必要每年象设备初始钝化那样,将系统定期钝化?(FL1)
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洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。
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进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
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生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
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直接接触药品的包材和容器,必须符合()
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