简答题

警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?

正确答案

警戒水平是报警,监控了趋势,而纠偏限度则已经偏离。欧洲药典与美国药典的纠偏限度:纯水为100CFU/ml,注射用水为10CFU/100ml。纠偏限度仅用于系统的监控,而不是用以判断产品的合格与否。

答案解析

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  • 纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。

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  • 警戒水平

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