药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
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药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()
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对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。
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2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
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加强药品()监测,自觉执行药品不良反应报告制度。
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哪些人易发生药品不良反应()?
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《药品不良反应报告和监测管理办法》由()解释。
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