企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。

企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？

单选题查看答案

企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行更新。

判断题查看答案

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。

多选题查看答案

验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。

填空题查看答案

每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。

填空题查看答案

招标人对已发出的某招标文件的价格单因素评标办法进行微调的，应当在投标截止时间至少3日前以澄清说明形式告知所有已获取招标文件的潜在投标人。

判断题查看答案

根据外商投资企业法律制度的有关规定，中外合资经营企业的下列文件中，应当经中国注册会计师验证和出具证明方为有效的有（）。

多选题查看答案

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

填空题查看答案

企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

单选题查看答案