多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()

A所有可疑的不良反应

B服药后引起死亡的不良反应

C说明书中未载明的不良反应

D服药后导致住院时间延长的不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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