单选题
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
EOTC审核登记
正确答案
答案解析
略
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
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下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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