判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。
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我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。（）
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药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的（）
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。（）
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。（）
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外，还设立了（）的工作机制，同时加大了对违法违规行为的打击力度
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XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。
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XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。
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