验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
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确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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什么情况下要对检验方法进行验证?
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连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
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清洁的程序要求是什么?
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灭菌柜验证(湿热和干热),验证过程中一定有冷点吗?做了几次,冷点不确定,是设备的问题还是方法的问题?(FL1)
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专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?
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灭菌柜验证过程中,一定要求每个品种,每个规格都单独做验证吗?
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药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
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