从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。

县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。

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医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）。

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企业生产、销售假、劣药，药品监管部门要承担什么相关责任？

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药品监管部门对药品广告不依法履行审查职责的，如何处罚？

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食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

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伪造、冒用、非法买卖认证标志的，地方认证监管部门依照（）及其实施条例等法律、行政法规的规定处罚。

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食品安全国家标准制（修）订计划在执行过程中可以根据（）进行调整。根据食品安全风险评估结果和食品安全监管中发现的重大问题，可以紧急增补食品安全国家标准制（修）订项目。

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标准起草单位和起草负责人在起草过程中，应当深入调查研究，保证标准起草工作的（）。标准起草完成后，应当书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。征求意见时，应当提供标准编制说明。

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医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。

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