单选题
A一类
B二类
C三类
D四类
正确答案
答案解析
略
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进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下（）材料。
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
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进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。
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进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。
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我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。
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食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
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国家对医疗器械如何实行分类管理？
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医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。
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食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
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