设备润滑的“五定”是什么?
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对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得()。
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若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
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在洁净区中,B+A,C+A,D+A,这三个级别中的A级有何区别,均检测或控制哪些项目?(FL1)
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清洗后容器应存放于干燥的区域,如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件,同时便于操作?
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药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
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药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
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是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递(在两个局部A区之间)?能否简介需进行验证项目和标准?(FL1-13[2])
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验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
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