简答题

药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面?

正确答案

药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:
①检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);
②检测环境与仪器设备质量保证;
③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;
④检验人员技术素质保证等。

答案解析

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