质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。
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当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()
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企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?
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应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
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物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()。
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物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
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