单选题
A国家卫生行政部门负责
B省级卫生行政部门负责
C国家药品监督管理部门负责
D省级药品监督管理部门负责
正确答案
答案解析
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。
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生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
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我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）
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下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
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药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
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实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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