单选题

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

A3个月

B6个月

C12个月

D15个月

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。
相似试题
  • 省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    单选题查看答案

  • 由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()

    单选题查看答案

  • 可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()

    单选题查看答案

  • 由省级药品监督管理部门审批的()

    单选题查看答案

  • 依据《药品管理法》,省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为()。

    填空题查看答案

  • 由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

    多选题查看答案

  • 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是()

    多选题查看答案

  • 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是()

    单选题查看答案

  • 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()

    单选题查看答案