物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。

每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。

填空题查看答案

物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。物料和产品应当根据其（）有序分批贮存和周转

填空题查看答案

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

填空题查看答案

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

单选题查看答案

在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

填空题查看答案

在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

单选题查看答案

生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。

填空题查看答案

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

填空题查看答案

仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

填空题查看答案