单选题

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()

A新药申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。
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