不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。

不同等级之间应有防污染措施，如（）等

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高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

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每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）

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同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

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每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa，洁净区与室外的静压差大于10Pa。

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设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。

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