高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

单选题查看答案

糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行

单选题查看答案

无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

单选题查看答案

安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。

单选题查看答案

药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

判断题查看答案

工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题查看答案

中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题查看答案

灌封机产生焦头的主要原因有（）

多选题查看答案

GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

单选题查看答案