药品生产所用的物料应符合什么要求?
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仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
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生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
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生产药品的原料、辅料应符合()
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药品上直接印字所用油墨应符合什么标准要求?
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生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
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生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
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