填空题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。

正确答案

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答案解析

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  • 药品生产所用的物料应符合什么要求?

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  • 仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。

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  • 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

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  • 与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。

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  • 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

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  • 生产药品的原料、辅料应符合()

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  • 药品上直接印字所用油墨应符合什么标准要求?

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  • 生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。

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  • 生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。

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