洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。
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GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求?
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仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
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仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么?
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与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
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生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。
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清洗后容器应存放于干燥的区域,如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件,同时便于操作?
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