简答题

进行哪些质量活动需运用质量风险管理?

正确答案

所有活动均应有风险管理的思维方式。在实施质量风险管理时,风险有三种不同的情况:不符合法规要求的,不允许有;风险及后果清楚的,可根据经验做出决策;心中无数的(有什么风险,发生频率及后果均不知道),则应建立风险管理小组,完成风险评估。

答案解析

相似试题
  • 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()

    多选题查看答案

  • 物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?

    简答题查看答案

  • 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()

    单选题查看答案

  • 药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()

    多选题查看答案

  • 国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达()。

    单选题查看答案

  • 供应商现场质量审计的内容包括哪些?

    简答题查看答案

  • 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

    多选题查看答案

  • 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

    多选题查看答案

  • 药品生产质量管理的基本要求包括()

    多选题查看答案