对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（）

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。

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医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

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某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构建立的真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

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生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）

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主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）

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