经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。（）

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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）

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开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）

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开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）

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药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

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药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

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药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

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药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

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制剂配制管理文件包括（）

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