应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒()。
填空题查看答案
原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(如HIV、HBV、HCV、),为确保产品的安全性,必须确保(),必须对生产过程进行严格控制,特别是病毒去除和/或灭活工序,必须对()。
填空题查看答案
应当按照()的操作规程进行病毒去除和灭活。
填空题查看答案
当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,空气净化系统的送风和压差应当适当调整,防止有害物质()。
填空题查看答案
生产过程中应采用经()方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂。去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂()限值。
填空题查看答案
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
单选题查看答案
应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。
填空题查看答案
生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
填空题查看答案
为避免通过血液传播艾滋病病毒,一般人群应当做到()
多选题查看答案