《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

良好药品生产规范可用（）

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药品质量标准中的鉴别试验是判断（　）

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药品质量标准制订的原则为（）、先进性、针对性、规范性。

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药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示（）

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为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。

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根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）

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Ⅱ期临床试验受试者数（）

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Ⅰ期临床试验受试者数（）

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新药Ⅲ期临床试验需要完成（）

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