多选题
A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案
答案解析
国家药品监督管理部门对下列申请可以实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
相似试题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
单选题查看答案
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（）
单选题查看答案
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
填空题查看答案
受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
单选题查看答案
受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
单选题查看答案
主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是（）
单选题查看答案
国家食品药品监督管理局的职责包括（）
多选题查看答案
国家食品药品监督管理总局的主要职责是（）
单选题查看答案
国家食品药品监督管理总局（CFDA）主要职责是（）
单选题查看答案